Gli esperti della FDA hanno approvato il primo farmaco a base di marijuana per pazienti con epilessia grave. Lo strumento potrebbe entrare nel mercato americano nell'autunno del 2018.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato per la prima volta l'uso di un farmaco basato su uno dei cannabinoidi presenti nella canapa. Epidiolex riduce le convulsioni in due forme rare e gravi di epilessia. La decisione della FDA è riportata sul sito web dell'organizzazione.
Epidiolex si basa sul cannabidiolo (CBD), uno dei componenti della canapa. A differenza del tetraidrocannabinolo (THC), il cannabidiolo non è psicoattivo. Il farmaco è prodotto sotto forma di sciroppo al gusto di fragola, è necessario prenderlo due volte al giorno.
Epidiolex è progettato per trattare due forme gravi di epilessia: la sindrome di Dravet e la sindrome di Lennox-Gastaut. Entrambe le malattie sono rare, compaiono per la prima volta durante l'infanzia: il primo attacco della sindrome di Dravet in un bambino può verificarsi all'età di diversi mesi. Le malattie sono accompagnate da vari tipi di convulsioni e perdita di coscienza. Inoltre, molti farmaci antiepilettici moderni sono inefficaci per queste malattie, quindi gli scienziati sono alla ricerca di nuovi farmaci.
La ricerca negli ultimi anni ha dimostrato che i pazienti con CBD avevano meno probabilità di avere convulsioni. Gli esperti della FDA hanno analizzato i risultati di tre studi randomizzati e controllati con placebo di diversi farmaci a base di CBD in pazienti con epilessia grave. I test hanno coinvolto 516 persone con sindromi di Dravet e Lennox-Gastaut. Epidiolex ha ridotto notevolmente il numero di convulsioni, con sonnolenza e diminuzione dell'appetito come effetti collaterali più comuni. Il farmaco poteva essere utilizzato nel trattamento di bambini dai due anni in su.
Confezione Epidiolex / AP Photo / Kathy Young.
Secondo i rappresentanti della società che produce Epidiolex, il farmaco potrebbe essere in vendita negli Stati Uniti nell'autunno del 2018. Gli esperti sanitari europei possono anche approvare l'uso di farmaci per le forme gravi di epilessia: la decisione finale sarà presa nella primavera del 2019.
Natalia Pelezneva
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