Il Ministero della Salute ha registrato il primo farmaco genetico per il trattamento delle conseguenze di un disturbo locale dell'apporto sanguigno (ischemia). Nel secondo trimestre del 2012 il farmaco apparirà nelle farmacie e sarà probabilmente prescritto gratuitamente
Il 7 dicembre, l'Istituto per le cellule staminali umane (HSCI) ha ricevuto un certificato di registrazione per Neovasculgen ®, un innovativo farmaco russo per il trattamento dell'ischemia degli arti inferiori (Certificato di registrazione n. LP-000671). Nome non proprietario internazionale - Cambiogenplasmid.
Questo farmaco è una molecola di DNA circolare (plasmide) contenente il gene umano VEGF-165. Codifica la sintesi del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e quindi stimola la crescita vascolare.
Nel secondo trimestre del 2012, dopo il completamento del processo di certificazione per i lotti del farmaco, Neovasculgen® sarà introdotto nei mercati al dettaglio e ospedalieri come farmaco finito (soluzione iniettabile, corso - 2 iniezioni / 2 confezioni /), riferisce HSCI. Il volume di produzione previsto è fino a 40 mila confezioni all'anno.
Nel corso del 2012, HSCI prevede di formalizzare l'ingresso del farmaco nei programmi federali e regionali per il finanziamento dell'assistenza ai farmaci alla popolazione. Ciò significa che alcuni russi potranno ricevere il farmaco gratuitamente.
"Questo evento di particolare importanza […] per l'intera industria biotecnologica in Russia e all'estero […] apre la prospettiva di una linea di farmaci per la terapia genica per il trattamento di una serie di malattie", ha commentato Artur Isaev, Direttore dell'Istituto. "HSCI diventerà la prima azienda in Europa a commercializzare un farmaco per terapia genica e continuerà a operare mantenendo la sua leadership nella promozione della terapia genica nel mercato farmaceutico".
Artur Isaev ha detto che il farmaco potrebbe entrare nei mercati della CSI. Inoltre, HSCI continua a sviluppare nuove generazioni e versioni modificate del farmaco per terapia genica.
Gene di nuove navi
Sono necessari nuovi vasi per i pazienti con ischemia cronica e critica degli arti inferiori (CINC e CINC, rispettivamente) e ce ne sono più di 1,5 milioni in Russia.
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L'ischemia (dal greco ischo - ritardo, stop e háima - sangue) è anemia locale, contenuto di sangue insufficiente in un organo o tessuto causato dal restringimento o dalla completa chiusura del lume dell'arteria adduttiva.
CINC e CINC sono una manifestazione clinica dell'aterosclerosi. Secondo l'Institute of Human Stem Cells (HSCI), circa 1,5 milioni di russi soffrono di ischemia cronica. I farmaci utilizzati per la terapia conservativa non stabilizzano il decorso del CINC, scrive HSCI.
La diagnosi "KINK" viene fatta ogni anno a 144mila russi, fino a 40mila pazienti subiscono l'amputazione di arti.
