Uno dei trucchi più antichi nei libri di testo di marketing è gonfiare grossolanamente il prezzo di qualcosa al fine di aumentare il suo valore percepito per le persone. Ironia della sorte, minore è il valore intrinseco di un prodotto, più efficace può essere questa tattica. Questo potrebbe spiegare cosa sta succedendo con uno dei farmaci chemioterapici più costosi e più inutili oggi sul mercato.
Questo agente chemioterapico è noto come ipilimumab (nome commerciale YERVOY) e costa circa $ 120.000 per un ciclo completo di trattamento. Mentre il produttore afferma che YERVOY offre una speranza tangibile per coloro con melanoma non resecabile o metastatico, avverte anche coraggiosamente sul suo sito Web che gli effetti del farmaco possono essere abbastanza letali:
Quali sono i gravi effetti collaterali di YERVOY?
YERVOY può causare gravi effetti collaterali in molte parti del corpo che possono portare alla morte. Gli effetti collaterali gravi di YERVOY possono includere:
- problemi intestinali (colite), che possono causare lacrime o buchi (perforazione) nell'intestino;
- problemi al fegato (epatite), che possono portare a insufficienza epatica;
- problemi della pelle che possono portare a una grave reazione cutanea;
- problemi nervosi che possono portare alla paralisi;
- problemi con le ghiandole ormonali (specialmente la ghiandola pituitaria, le ghiandole surrenali e la ghiandola tiroidea);
- e problemi di vista.
Nel Journal of Clinical Oncology, un rapporto del 2015 ha rilevato che l'85% dei pazienti trattati con ipilimumab ha avuto eventi avversi immuno-mediati (IONN), con il 35% che ha richiesto un corticosteroide sistemico e il 10% per il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF- Alpha), apparentemente per cercare di salvarli dagli effetti negativi del loro trattamento iniziale con ipilimumab. Il tempo medio stimato al fallimento del trattamento (definito come tempo all'inizio di un nuovo trattamento o morte del paziente) era di soli 5,7 mesi.
Come si può pubblicizzare un presunto farmaco "immunostimolante" che causa i più gravi effetti collaterali immuno-correlati, inclusa la morte, con l'implicazione che consentirà la "sopravvivenza a lungo termine"?
Il testo promozionale sul sito web di Bristol-Myers Squibb per YERVOY recita:
Video promozionale:
Quali "prove" delle proprietà di risparmio di YERVOY significano? Per prima cosa, diamo un'occhiata a cosa sia veramente ipilimumab.
Quali "prove" delle proprietà di risparmio di YERVOY significano? Per prima cosa, diamo un'occhiata a cosa sia veramente ipilimumab.
Anticorpo monoclonale derivato dal tumore per il controllo del tumore?
Ipilimumab (nome commerciale YERVOY) appartiene a una classe di farmaci noti come anticorpi monoclonali. Gli anticorpi monoclonali sono essenzialmente sottoprodotti di un tipo molto specifico di cancro. Sono prodotti creando tumori chimerici noti come ibridomi. Gli ibridomi sono formati dalla fusione del mieloma umano (un tipo di cancro a cellule B) e delle cellule della milza dei roditori. Queste biofabbriche producono anticorpi monoclonali che sono progettati per legarsi a specifiche biostrutture / bersagli biologici, anche se è discutibile se siano effettivamente così specifici nei loro effetti come suggerito. Uno degli ovvi problemi con gli anticorpi monoclonali è che, come la maggior parte dei prodotti biologici vivi utilizzati per produrre vaccini,Gli ibridomi sono infettati da retrovirus endogeni, che possono causare una vasta gamma di problemi di salute.
Quindi c'è qualcosa di sorprendente nel fatto che questi tumori derivati da cellule cancerose possono produrre secrezioni che possono portare a effetti dannosi nel corpo umano?
Si ritiene che YERVOY supporti l'attività antitumorale dei linfociti T citotossici (CTL) del sistema immunitario prendendo di mira il recettore proteico CTLA-4, un recettore proteico che regola il sistema immunitario. La teoria è che quando il recettore della proteina CTLA-4 viene disattivato da ipilimumab, l'attività CTL è aumentata, il che ha un effetto positivo. Questa logica una causa-uno-effetto estremamente lineare e semplificata deve ancora essere dimostrata in modo convincente. Si potrebbe presumere che, in assenza di una chiara evidenza di un meccanismo plausibile, i risultati clinici parlerebbero da soli e poiché la FDA richiede studi in doppio cieco controllati con placebo, randomizzati, per stabilire l'efficacia.,questo farmaco sarebbe già considerato obbligatorio. Questo non è vero.
"Prova" che non è mai esistita
Quali sono state le prove cliniche presentate dal produttore Yervoy (Bristol-Myers Squibb) per sostenere la sua affermazione che crea una "opportunità di sopravvivenza a lungo termine"?
Nel 2007, Bristol-Myers Squibb e Medarex hanno pubblicato tre studi, uno dei quali ha dimostrato che il farmaco non è stato in grado di raggiungere il suo obiettivo principale di ridurre i tumori in almeno il 10% dei 155 pazienti nello studio (1).
Ancora più sospettoso, i loro studi clinici di fase III non hanno utilizzato un vero placebo o un gruppo di trattamento standard per il loro gruppo di controllo. Invece, lo studio ha testato ipilmumab da solo, ipilimumab con un vaccino sperimentale noto come gp100 e il vaccino da solo.
Sebbene il tasso di sopravvivenza per i pazienti che utilizzavano ipilumamab da solo fosse leggermente superiore (10 contro 6 mesi), non era chiaro se il vaccino sperimentale fosse dannoso, il che probabilmente avrebbe reso il farmaco più efficace di altri farmaci. La percentuale di sopravvivenza a un anno è stata del 46% nei pazienti che ricevevano ipilimumab da solo, rispetto al 25% nei pazienti che ricevevano gp100 e al 44% nei pazienti che ricevevano entrambi i farmaci (2).
Uno studio più recente del 2015 pubblicato sull'American Journal of Clinical Oncology ha rilevato che l'ipilmumab non ha aumentato la sopravvivenza se usato in aggiunta alla radioterapia per i pazienti con melanoma cerebrale metastatico, rafforzando ulteriormente le prove contro le affermazioni del produttore secondo cui il farmaco si è dimostrato benefico per coloro che soffrono di cancro.
Insicuro, non provato e 4.000 volte più costoso dell'oro
Yervoy è uno dei farmaci chemioterapici più costosi sul mercato. Infatti, all'incontro annuale dell'American Society of Clinical Oncology 2015, il dottor Leonard Saltz, Head of Gastrointestinal Oncology presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center, ha discusso l'alto costo dei farmaci antitumorali, citando il costo di ipilimumab (157,46 / mg), che è "circa 4000 volte il valore dell'oro". A partire dal 2013, il costo del trattamento era di circa $ 120.000 per un corso completo.
In un precedente saggio intitolato "La medicina medicinale è diventata una forma di sacrificio umano", ho identificato l'orientamento fondamentalmente immorale dell'industria farmaceutica verso il trattamento del cancro, disegnando parallelismi con le istituzioni finanziarie che si affidano alla carta e alle valute legali per accumulare un enorme potere e controllo:
Trasformare le malattie in oro su una macchina da stampa medicinale
Ovviamente, il trattamento del cancro attualmente accettato non solo è tossico in modo distruttivo e può persino uccidere il paziente più velocemente del cancro stesso, per il quale è in cura, ma può anche portare alla rovina finanziaria.
La realtà è che numerosi studi preliminari indicano che esistono già alternative farmacologiche sicure, efficaci, poco costose e convenienti per il trattamento del melanoma. Poiché sono sostanze naturali che non concedono diritti esclusivi sui brevetti, non riceveranno mai da $ 800 milioni a $ 11 miliardi di capitale iniziale necessario per finanziare le sperimentazioni necessarie per ottenere l'approvazione della FDA. Per ricercare potenziali alternative naturali al trattamento del melanoma, utilizzare il database di GreenMedInfo.com sull'argomento qui. Inoltre, impara a conoscere la vera natura del cancro studiando il ruolo delle cellule staminali tumorali, nonché le sostanze naturali che hanno la capacità di uccidere selettivamente queste cellule tumorali senza danneggiare quelle sane.
Inoltre, per un database affidabile di interventi sul cancro naturale, inclusi migliaia di studi e articoli pubblicati sull'argomento, fare riferimento a Health Guides: Cancer Research.
Autore: Sayer G. Traduzione: Basareva Alena
